Спросите любого, кто двадцать лет занимался упаковкой продуктов питания, а затем занялся фармацевтическим проектом, и он скажет вам то же самое: машина выглядит знакомой, а мышление, стоящее за ней, — нет. Пакетик солей для пероральной регидратации и пакетик супового порошка могут работать на одинаковом оборудовании, но в одном из них есть доза. Это одно слово меняет ваше представление о точности наполнения, контроле за пылью, очистке, документации и способах проверки линии перед отправкой одной коробки. В этом руководстве рассматривается практическая сторона фармацевтических упаковочных машин — форматы, методы дозирования и вопросы, которые стоит задать — с точки зрения людей, которые строят их каждый день.

Что отличает фармацевтическую упаковку?

Большинство упаковочных проектов начинаются со скорости. Фармацевтические проекты обычно начинаются с дозы, а оттуда вытекает все остальное. На практике четыре проблемы, как правило, формируют спецификацию до того, как будет создан единый чертеж.

• Точность и повторяемость дозы. Двухпроцентная разница в пакетике супа незаметна. В пакете с порошком, содержащим активный ингредиент, необходимо расследовать отклонение качества.
• Контроль загрязнения. Стекающие порошки, капающие жидкости и поверхности, до которых нельзя добраться кистью, — все это будет выявлено при проверке очистки. Конструкция машины либо помогает, либо препятствует этой работе.
• Документация. Сертификаты материалов, чертежи, записи о калибровке и примечания по контролю изменений являются частью поставки, а не второстепенной задачей после прибытия оборудования.
• Небольшие партии и частые замены. Многие фармацевтические производители и производители нутрицевтиков имеют больше наименований продукции, чем пищевые предприятия такого же размера, поэтому переналадка без использования инструментов и повторяемость настроек имеют большее значение, чем необработанная продукция.

Также стоит уточнить область действия формата. Блистерная и стрип-упаковка представляет собой отдельную специализированную область, в которой используется специальное термоформовочное или алюминиево-алюминиевое оборудование. В более широком семействе форматов саше, стик-упаковок, пакетов и бутылок машины для гибкой упаковки выполняют большую часть работы, и именно этому посвящена остальная часть этой статьи.

Основные типы машин на фармацевтической упаковочной линии

Машины для упаковки таблеток и капсул

Для продуктов, отпускаемых в виде сыпучих таблеток или капсул в пакетах, стандартным подходом является вертикальная машина для формования, наполнения и запайки со счетным диском или вибрационной подачей. Машина для формования пакетов может производить трехстороннюю, четырехстороннюю или обратную запечатку, а система подсчета должна обрабатывать сколы или сломанные продукты, не отбраковывая всю партию. Если поломка имеет значение для вашего продукта, попросите провести пробу с вашими настоящими таблетками, прежде чем что-либо подписывать.

Автоматическая машина для упаковки таблеток и капсул в пакеты-саше Проводит подсчет таблеток или капсул, изготовление пакетов, наполнение и запечатывание с помощью пакетов с трех- или четырехсторонней запечаткой и моделей DXDK-240/300. Посмотреть продукт →

Машины для упаковки порошков в пакетики и стики

Порошки дозируются шнеком, обычно с сервоприводом, и качество результата зависит как от бункера и пылеотвода, так и от самого шнека. Гигроскопичные или подверженные статическому заряду порошки в жаркий полдень ведут себя иначе, чем в испытательной лаборатории поставщика, поэтому для пробного дозирования следует использовать производственный материал, хранящийся в производственных условиях. Стик-упаковки и узкие пакетики подходят для однодозовых продуктов; более широкие пакетики подходят для большего веса в граммах.

Жидкостные и пастообразные системы

Сиропы, жидкости для перорального применения, гели и суспензии обычно разливают в саше, бутылочки или пакеты с носиком с помощью поршневого или перистальтического насоса. Отсечка без капель, гигиеничные материалы, контактирующие с продуктом, а также канал наполнения, который можно быстро промывать и опорожнять, сэкономят гораздо больше времени в течение срока службы машины, чем незначительно более высокая частота цикла.

Автоматическая машина для упаковки жидкостей и пасты с обратной запайкой Использует дозирование поршневым насосом объемом до 150 мл для формирования, наполнения и запечатывания пакетов со скоростью 30–60 пакетов в минуту для жидких и пастообразных продуктов. Посмотреть продукт →

Готовые машины для изготовления пакетов и дой-паков

Стоячие пакеты, пакеты «дой-паки» и пакеты на молнии выглядят готовыми для розничной продажи, не требуя формирователя пакетов, и они одинаково подходят для порошков, гранул и жидкостей. Поскольку пакет поставляется уже готовым, качество запечатывания зависит от постоянной температуры зажима, давления и времени выдержки — параметры, которые стоит зафиксировать и записать, а не регулировать на ощупь.

Автоматическая машина для упаковки порошков в готовые пакеты Наполняет порошком готовые мешки стоя, на молнии, плоские или бумажные пакеты с помощью шнекового дозирования, управления ПЛК и опций хоста HP-6PC, HP-8PC или HP-10PC. Посмотреть продукт →

Вторичная упаковка и проверка

После разливочной линии типичная линия включает в себя маркировку, обработку листовок или коробок, контрольное взвешивание, обнаружение металлов, запечатывание и кодирование картонных коробок. Эти станции часто покупаются отдельно и позже прикрепляются к линии, но высоту конвейера, сигнальные подтверждения и логику отклонения следует согласовывать в самом начале — на их модернизацию многие проекты теряют недели.

Согласование машины с формой дозы

Не существует универсальной фармацевтической упаковочной машины, и любой, кто ее предлагает, вероятно, упрощает. Таблица ниже представляет собой сокращенный вариант, который мы используем в ранних обсуждениях, еще до того, как появится формальная спецификация.

Стиль пакета сам по себе заслуживает отдельного решения, поскольку вместе с ним меняются геометрия уплотнения, метод наполнения и даже компоновка рамы машины. Если вы все еще сравниваете плоские пакеты с пакетами стоячего типа или с носиком, этот обзор Основные типы упаковочных машин для пакетов является полезной отправной точкой, прежде чем поговорить с каким-либо поставщиком.

Очищаемость, материалы и документация

Очистка — это сочетание благих намерений с реальным дизайном машины. Контактные детали из нержавеющей стали, закругленные углы, наклонные поверхности, с которых сбрасывается порошок, и защитные приспособления, которые можно снять без инструментов, — все это сокращает время между партиями. Попросите показать машину со снятыми защитными приспособлениями, а не только с ними: области, которые вы не видите, — это те области, о которых одитор будет спрашивать.

Что касается документации, ожидайте как минимум сертификаты на материалы для деталей, контактирующих с продуктом, чертежи общего вида и пневматической системы, список запасных частей, сертификаты калибровки для компонентов взвешивания и дозирования, а также график технического обслуживания, которому вы действительно можете следовать. Если вашей команде качества необходима поддержка при установке и эксплуатационной квалификации, поднимите ее во время переговоров, а не на неделе ввода в эксплуатацию — разница во времени подготовки измеряется месяцами, а не днями.

Вопросы, которые стоит задать перед подписанием

1. Можем ли мы использовать собственный материал в производственных условиях до подтверждения заказа?
2. Какие детали соприкасаются с изделием и из чего они сделаны?
3. Сколько времени занимает полная переналадка одним оператором и какие инструменты нужны?
4. Что происходит с бракованной упаковкой — отслеживается ли она, подсчитывается и отделяется ли она?
5. Какие документы поставляются вместе с машиной и какие стоят дополнительно?
6. Кто ответит на телефонный звонок в 2 часа ночи, когда в середине партии сломается запечатывающий зажим?

Ни один из этих вопросов не является чем-то необычным, и поставщик, который действительно работал в регулируемой среде, ответит на них, не дрогнув.

Где мы вписываемся

Компанияoontrue Huihe Automation Equipment (Шанхай) занимается производством упаковочного оборудования с 2006 года, имея заводы в Шанхае, Гуандуне и Хэбэе, а также сервисные офисы в США, Таиланде, Бангладеш, Индии и Японии. Наши корни лежат в более широком мире упаковки — порошках, гранулах, жидкостях, таблетках, чае, аппаратных средствах — и эта широта действительно полезна в фармацевтических и нутрицевтических проектах, потому что проблема дозировки в фармацевтическом пакетике часто является близкой родственницей той, которую мы уже решали в других местах.

То, что мы предлагаем, не является фиксированным ответом по каталогу. Разговор обычно начинается с вашего продукта, формата вашей упаковки и ожидаемых размеров партии, затем переходит к выбору, составлению бюджета, производству, установке, обучению операторов и послепродажной поддержке. Если для проекта требуется счетный диск вместо шнека или готовый пакет вместо формованного мешка, это должно быть указано в спецификации. Вы можете просмотреть наш ассортимент упаковочного оборудования чтобы увидеть задействованные семейства машин, но практическая отправная точка — это образец вашего продукта и честное описание вашей линии.

Фармацевтическая упаковка вознаграждает за терпение на этапе спецификации. Сначала определите дозу, формат упаковки и порядок очистки; выбор машины становится гораздо менее загадочным, когда эти три вопроса решены. Если вы пришлете нам образец продукта и целевой результат, мы четко скажем вам, какой подход подходит, а какой нет.